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Ãœber DQS

Design Quality Services (DQS) wurde eingerichtet, um große und kleine Innovatoren bei Produktentwicklungsbemühungen, der Lösung von Herausforderungen im Qualitätssystem und technischen Schulungen zu unterstützen mehrdeutig und Qualitätsmanagementsysteme (QMS) weisen Instabilitäten auf. DQS bietet einen pragmatischen Ansatz, um diese Wege zu ermöglichen und das Geschäftswachstum und den Markterfolg zu fördern. DQS ist ein Netzwerk aus sehr erfahrenen Fachleuten, die Probleme mit der US-amerikanischen FDA und globalen Benannten Stellen gelöst haben, sodass diese Herausforderungen für uns nicht nur Theorie sind. 

Design Quality Services (DQS) wurde gegründet, um große und kleine Innovatoren bei der Produktentwicklung, der Lösung von Herausforderungen im Qualitätssystem und bei technischen Schulungen zu unterstützen.  wo regulatorische Erwartungen mehrdeutig sein können, Fertigungsquellen unter Kostendruck stehen, Qualitätsmanagementsysteme (QMS) instabil sind und sich der globale Kundengeschmack schnell ändert. DQS bietet einen pragmatischen, soliden Ansatz zur Definition dieser Pfade und ermöglicht Unternehmenswachstum und Markterfolg.

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Jüngste Projekterfolge:

  1. Überarbeitete Designkontrolle, Risikomanagement und Post-Market-Surveillance-Methoden für einen globalen Medizingerätehersteller mit mehreren Standorten

  2. Übergang von Design-Control-Methoden von rein mechanischen Einwegprodukten zu intelligenten IoT-/Cybersicherheitsgeräten

  3. Erstellung/Implementierung kundenspezifischer Prozessvalidierungs- und Testmethodenvalidierungsmethoden für einen etablierten Implantathersteller

  4. Custom Design Verification Sample Size Selection Methoden und Tools für ein innovatives, komplexes Medizinprodukt-Startup

  5. Verbesserte d/p/uFMEA-Methoden für einen wachsenden, ambitionierten Auftragshersteller von Medizinprodukten

  6. Entwickelte und implementierte Usability-Engineering-Methoden für medizinische Geräte für einen globalen Hersteller von Einweggeräten mit mehreren Standorten zur Unterstützung der EU-MDR

  7. Etablierung neuer NC/CAPA-Prozesse und -Vorlagen zusammen mit PMS-Metriken für einen globalen IVD-Hersteller mit mehreren Standorten

Präsident DQS - John Salvato, PhD

Als 30-jähriger Veteran der globalen Industrie (Medizingeräte und Automobil) habe ich Design-, Fertigungs- und Führungspositionen in den Bereichen Qualitätssicherung, Fertigung und Produktentwicklung innegehabt. Als DQS-Präsident bringe ich bedeutendes technisches Wissen, globale Managementerfahrung und verfeinerte Beziehungsfähigkeiten mit, um eins zu eins mit Start-ups oder etablierten F&E- oder Qualitätssicherungsteams (QA) überall auf der Welt zusammenzuarbeiten. Ich hatte das große Glück, technische Talente und die damit verbundenen Entwicklungsprojekte in vielen schönen und aufregenden Ländern auf der ganzen Welt zu leiten, darunter in den USA, Kanada, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Dänemark, Japan, China und der Türkei.

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Meine langjährige Berufserfahrung habe ich erfolgreich mit meiner Arbeit in der akademischen Welt verknüpft. Schauen Sie sich meine aktuelle Arbeit mit Dr. Laplume an:  

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Agile Stage-Gate Management (ASGM) für physische Produkte JJ Salvato und AO Laplume (2020) R&D Management, herausgegeben von RADMA und John Wiley & Sons Ltd

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  • Zertifizierungen: FDA QSR, FDA Design Controls, ISO13485:2016 Lead Auditor, ISO14971:2019, IEC62304:2015, EU IVDR (2017/746)

  • Erfahrung: IEC62366, Prozessvalidierung, Lieferantenaudits, IEC60601, ISO10993, ISO15223, EU MDR, D/PFMEA, Design Thinking, Projektmanagement, Design for Manufacturing, DVP&R, Post Market Surveillance (PMS) und andere

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Kontakt

Bei der DQS meinen wir, was es mit der Unterstützung von Innovatoren auf sich hat. Lassen Sie uns darüber sprechen, wie wir Ihnen helfen können, Ihre Technik- und Qualitätsteams zu entlasten.

+1 269 720 7373

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