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Bei Design Quality Services (DQS) LLC helfen wir Kunden seit Jahren bei der Verwaltung schlechter Produktdesigns und minderwertiger Designdokumentation. Wir wissen, wie gut aussieht, da wir unsere Praktiken und Kundendokumentation bei Behörden und Aufsichtsbehörden weltweit verteidigt haben. Es ist nie genug Zeit, um ein Geräteentwicklungsprojekt abzuschließen, aber schlechte Designpraktiken führen oft zu verspäteter Designüberarbeitung oder schlimmer noch, einer fehlgeschlagenen Produktübermittlung. Der Einsatz robuster Engineering-Methoden und einer qualitätsbewussten Kultur wird einen großen Beitrag zur Minimierung dieser Herausforderungen leisten.

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DQS ist spezialisiert auf...

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Design- und Entwicklungsprozesse

​Mit jahrzehntelanger Erfahrung erleichtern wir Ihnen diese Tätigkeiten:

  • Benutzerbedarf artikulation

  • Entwurfseingangsdefinition

  • Designverifizierungs-/Validierungsstrategien

  • Adressierung:

    • DHF-Lücken

    • QMS-Nichtkonformitäten

    • Prüfungsfeststellungen

    • EU-MDR/IVDR-Übergänge

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Risikomanagementplanung

​Risikominderung ist von zentraler Bedeutung für ein sicheres Medizinprodukt. Ihre Risikomanagementdatei (RMF) umrahmt fast jedes Element Ihres Unternehmens. Wir konzentrieren uns auf:​

  • Gefahr / Gefährliche Situation / Schadensidentifikation

  • Überprüfung der Risikokontrollmaßnahme (RCM)

  • Risikoeinschätzung / -bewertung

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Engineering-Tools und Anwendungen

Wir helfen Unternehmen, die Innovationspipeline durch den Einsatz von Engineering-Tools zu beschleunigen

  • Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA)

  • Usability Engineering (UE)

  • Versuchsplanung (DoE)

  • Auswahl der Stichprobengröße

  • Regelkarten für die Fertigung

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Kontakt

Bei der DQS meinen wir, was es mit der Unterstützung von Innovatoren auf sich hat. Lassen Sie uns darüber sprechen, wie wir Ihnen helfen können, Ihre Technik- und Qualitätsteams zu entlasten.

connect@designqualityservices.com

+1 269 720 7373

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