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En Design Quality Services (DQS) LLC, hemos ayudado a los clientes a administrar diseños de productos deficientes y documentación de diseño deficiente durante años. Sabemos lo que es bueno, ya que hemos defendido nuestras prácticas y la documentación de nuestros clientes ante agencias y organismos reguladores de todo el mundo. Nunca hay suficiente tiempo para completar un proyecto de desarrollo de dispositivos; sin embargo, las prácticas de diseño deficientes a menudo conducen a una revisión tardía del diseño o, lo que es peor, a un envío fallido del producto. El uso de métodos de ingeniería sólidos y una cultura centrada en la calidad contribuirá en gran medida a minimizar estos desafíos.

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DQS se especializa en...

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Procesos de Diseño y Desarrollo

​Con décadas de experiencia, hagamos estas actividades más fáciles:

  • Usuario necesita articulación

  • Definición de entrada de diseño

  • Estrategias de verificación/validación de diseño

  • Direccionamiento:

    • Brechas de DHF

    • No conformidades del SGC

    • Resultados de la auditoría

    • Transiciones MDR/IVDR de la UE

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Planificación de la gestión de riesgos

​La reducción de riesgos es fundamental para un dispositivo médico seguro. Su archivo de gestión de riesgos (RMF) enmarca casi todos los elementos de su negocio. Nos enfocamos en:​

  • Peligro / Situación peligrosa / Identificación de daños

  • Verificación de medidas de control de riesgos (RCM)

  • Estimación/evaluación de riesgos

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Herramientas y aplicaciones de ingeniería.

Ayudamos a las empresas a acelerar la canalización de la innovación mediante el uso de herramientas de ingeniería.

  • Análisis modal de fallas y efectos (FMEA)

  • Ingeniería de Usabilidad (UE)

  • Diseño de Experimentos (DoE)

  • Selección del tamaño de la muestra

  • Gráficos de control para la fabricación.

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Contacto

En DQS queremos decir de qué manera apoyamos a los innovadores. Hablemos de cómo podemos ayudarlo a desatascar sus equipos técnicos y de calidad.

+1 269 720 7373

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