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En Design Quality Services (DQS) LLC, hemos ayudado a los clientes a administrar diseños de productos deficientes y documentación de diseño deficiente durante años. Sabemos lo que es bueno, ya que hemos defendido nuestras prácticas y la documentación de nuestros clientes ante agencias y organismos reguladores de todo el mundo. Nunca hay suficiente tiempo para completar un proyecto de desarrollo de dispositivos; sin embargo, las prácticas de diseño deficientes a menudo conducen a una revisión tardía del diseño o, lo que es peor, a un envío fallido del producto. El uso de métodos de ingeniería sólidos y una cultura centrada en la calidad contribuirá en gran medida a minimizar estos desafíos.
DQS se especializa en...
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Procesos de Diseño y Desarrollo
​Con décadas de experiencia, hagamos estas actividades más fáciles:
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Usuario necesita articulación
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Definición de entrada de diseño
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Estrategias de verificación/validación de diseño
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Direccionamiento:
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Brechas de DHF
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No conformidades del SGC
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Resultados de la auditoría
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Transiciones MDR/IVDR de la UE
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Planificación de la gestión de riesgos
​La reducción de riesgos es fundamental para un dispositivo médico seguro. Su archivo de gestión de riesgos (RMF) enmarca casi todos los elementos de su negocio. Nos enfocamos en:​
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Peligro / Situación peligrosa / Identificación de daños
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Verificación de medidas de control de riesgos (RCM)
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Estimación/evaluación de riesgos
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Herramientas y aplicaciones de ingenierÃa.
Ayudamos a las empresas a acelerar la canalización de la innovación mediante el uso de herramientas de ingenierÃa.
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Análisis modal de fallas y efectos (FMEA)
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IngenierÃa de Usabilidad (UE)
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Diseño de Experimentos (DoE)
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Selección del tamaño de la muestra
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Gráficos de control para la fabricación.
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Contacto
En DQS queremos decir de qué manera apoyamos a los innovadores. Hablemos de cómo podemos ayudarlo a desatascar sus equipos técnicos y de calidad.
+1 269 720 7373