À propos de DQS
Design Quality Services (DQS) a été créé pour soutenir les innovateurs, grands et petits, avec des efforts de développement de produits, la résolution des défis du système qualité et la formation technique. ambiguë et les systèmes de gestion de la qualité (SMQ) présentent des instabilités. DQS apporte une approche pragmatique pour permettre ces parcours, favorisant la croissance des entreprises et le succès sur le marché. DQS est un réseau de professionnels hautement expérimentés qui ont résolu des problèmes avec la FDA américaine et les organismes notifiés mondiaux. Ces défis ne sont donc pas simplement théoriques pour nous.
Design Quality Services (DQS) a été créé pour soutenir les innovateurs, grands et petits, avec des efforts de développement de produits, la résolution des défis du système qualité et la formation technique. où les attentes réglementaires peuvent être ambiguës, les sources de fabrication sont sous pression sur les coûts, les systèmes de gestion de la qualité (SMQ) sont instables et les goûts des clients mondiaux évoluent rapidement. DQS apporte une approche pragmatique et solide pour définir ces voies, permettant la croissance des entreprises et le succès sur le marché.
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Succès récents du projet :
Reconstruire les méthodes de contrôle de la conception, de gestion des risques et de surveillance post-commercialisation pour un fabricant mondial de dispositifs médicaux multi-sites
Passer des méthodes de contrôle de la conception des produits mécaniques à usage unique aux dispositifs intelligents IoT/de cybersécurité
Création/mise en œuvre de méthodes personnalisées de validation de processus et de validation de méthodes de test pour un fabricant d'implants établi
Méthodes et outils de sélection de taille d'échantillon de vérification de conception personnalisée pour un démarrage de dispositif médical innovant et complexe
Méthodes d/p/uFMEA améliorées pour un fabricant sous-traitant de dispositifs médicaux ambitieux et en pleine croissance
Développement et mise en œuvre de méthodes d'ingénierie de l'utilisabilité des dispositifs médicaux pour un fabricant mondial de dispositifs jetables multi-sites à l'appui du MDR de l'UE
Établi de nouveaux processus et modèles NC/CAPA, ainsi que des métriques PMS, pour un fabricant mondial de DIV multisites
Président DQS - John Salvato, PhD
En tant que vétéran de trente ans de l'industrie mondiale (dispositifs médicaux et automobile), j'ai occupé des postes de conception, de fabrication et de direction au sein de l'assurance qualité, de la fabrication et du développement de produits. En tant que président de DQS, j'apporte d'importantes connaissances en ingénierie, une expérience de gestion globale et des compétences relationnelles raffinées pour travailler en tête-à -tête avec des start-ups ou des équipes de R&D ou d'assurance qualité (AQ) établies partout sur la planète. J'ai eu la grande chance de diriger des talents techniques et leurs projets de développement associés dans de nombreux pays magnifiques et passionnants à travers le monde, notamment les États-Unis, le Canada, l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, le Danemark, le Japon, la Chine et la Turquie.
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J'ai réussi à combiner de nombreuses années d'expérience professionnelle avec mon travail dans le monde universitaire. Consultez mon article récent avec le Dr Laplume :
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Agile Stage-Gate Management (ASGM) pour les produits physiques JJ Salvato et AO Laplume (2020) R&D Management publié par RADMA et John Wiley & Sons Ltd
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Certifications : FDA QSR, FDA Design Controls, ISO13485:2016 Lead Auditor, ISO14971:2019, IEC62304:2015, EU IVDR (2017/746)
Expérience : IEC62366, validation de processus, audits de fournisseurs, IEC60601, ISO10993, ISO15223, EU MDR, D/PFMEA, Design Thinking, gestion de projet, conception pour la fabrication, DVP&R, surveillance post-commercialisation (PMS) et autres
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Contact
Chez DQS, nous voulons dire comment soutenir les innovateurs. Parlons de la façon dont nous pouvons vous aider à désengorger vos équipes techniques et qualité.
+1 269 720 7373