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Chez Design Quality Services (DQS) LLC, nous aidons nos clients à gérer des conceptions de produits médiocres et une documentation de conception inférieure aux normes depuis des années. Nous savons à quoi ressemble le bien car nous avons défendu nos pratiques et la documentation de nos clients auprès agences et organismes de réglementation du monde entier. Il y a jamais assez de temps pour terminer un projet de développement appareils, cependant, de mauvaises pratiques de conception entraînent souvent une refonte tardive de la conception ou, pire, une soumission de produit échouée. L utilisation de méthodes ingénierie robustes et une culture soucieuse de la qualité contribuera grandement à minimiser ces défis.
DQS est spécialisé dans...
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Processus de conception et de développement
​Avec des décennies d'expérience, facilitons ces activités :
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Besoin de l'utilisateur articulation
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Définition de l'entrée de conception
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Stratégies de vérification / validation de la conception
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Adressage :
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Ecarts DHF
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Non-conformités SMQ
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Constatations des audits
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Transitions UE MDR/IVDR
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Planification de la gestion des risques
​ La réduction des risques est au cœur d'un dispositif médical sûr. Votre dossier de gestion des risques (RMF) encadre presque tous les éléments de votre entreprise. Nous nous concentrons sur :​
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Danger / Situation dangereuse / Identification du préjudice
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Vérification des mesures de contrôle des risques (RCM)
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Estimation / évaluation des risques
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Outils et applications d'ingénierie
Nous aidons les entreprises à accélérer le pipeline d'innovation grâce à l'utilisation d'outils d'ingénierie
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Analyse des modes de défaillance et de leurs effets (FMEA)
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Ingénierie de l'utilisabilité (UE)
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Conception d'expériences (DoE)
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Sélection de la taille de l'échantillon
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Cartes de contrôle pour la fabrication
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Contact
Chez DQS, nous voulons dire comment soutenir les innovateurs. Parlons de la façon dont nous pouvons vous aider à désengorger vos équipes techniques et qualité.
+1 269 720 7373