In DQS, prendiamo sul serio il nostro impegno a supportare gli innovatori di dispositivi medici, nonché i loro pazienti e medici. Non è obiettivo più grande della progettazione e produzione di dispositivi medici sicuri.
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Approfondiamo la competenza tecnica per le aziende di dispositivi medici attraverso la creazione di strumenti ingegneristici conformi ma efficienti e soluzioni di sviluppo del personale dal 2017.
Aiutiamo le aziende di dispositivi medici, dalle start-up alle affermate aziende globali, a superare problemi di progettazione, produzione o problemi relativi al sistema di gestione del sistema di qualità . In DQS, supportiamo i clienti creando strumenti e metodi di ingegneria migliori, quindi trasformiamo questi strumenti e metodi migliorati in formazione personalizzata per espandere la "cassetta degli attrezzi" del personale tecnico.
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Le persone sono assolutamente vitali per il successo della tua organizzazione, così come la cultura positiva del team. Tuttavia, i tuoi team coinvolti hanno anche bisogno di incredibili capacità tecniche per raggiungere il successo aziendale. In DQS non ci concentriamo su COSA prodotti progetti ma su COME progetti i tuoi prodotti. Il nostro compito è ampliare la "CASSETTA DEGLI STRUMENTI" del tuo personale tecnico in modo che possa creare dispositivi medici entusiasmanti, sicuri e conformi in modo efficiente.
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Abbiamo aiutato le aziende produttrici di dispositivi medici in tutto il mondo con i loro problemi più perniciosi. Contattaci qui per iniziare a parlare!
Formazione scolastica
Esistono molti corsi di formazione sui dispositivi medici di alto livello, generici e di alto livello incentrati su argomenti come i controlli di progettazione FDA, ISO 13485, IEC 62366 o persino ISO 14971, alcuni addirittura consigliati. In DQS approfondiamo gli strumenti per la progettazione e la produzione di dispositivi medici affidabili. Intendiamo ciò che diciamo per quanto riguarda lo sviluppo tecnico della "cassetta degli attrezzi".
I migliori ingegneri di dispositivi e professionisti della qualità capiscono come raccogliere le esigenze degli utenti (ONU), quindi trasformano queste UN in input di progettazione (DI) chiari e verificabili. I migliori capiscono anche come costruire solidi piani di campionamento di verifica/validazione basati sul rischio, insieme alla capacità di sviluppare solide validazioni del metodo di prova (TMV) che creano fiducia nella progettazione del dispositivo. Queste sono solo alcune abilità chiave.
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I professionisti tecnici con una "cassetta degli attrezzi" completa, insieme alla conoscenza per utilizzare una suite completa di strumenti, sono davvero il potere dietro dispositivi medici innovativi e sicuri.