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A proposito di DQS

Design Quality Services (DQS) è stato istituito per supportare gli innovatori, grandi e piccoli, con sforzi di sviluppo del prodotto, risoluzione delle sfide del sistema di qualità e formazione tecnica. Il percorso verso la commercializzazione è difficile, le aspettative normative possono essere ambigui e i sistemi di gestione della qualità (QMS) presentano instabilità. DQS offre un approccio pragmatico per abilitare questi percorsi, favorendo la crescita aziendale e il successo di mercato. DQS è una rete di professionisti di grande esperienza che ha risolto i problemi con la FDA degli Stati Uniti e gli organismi notificati globali, quindi queste sfide non sono solo teoria per noi.

Design Quality Services (DQS) è stato istituito per supportare gli innovatori, grandi e piccoli, nello sviluppo del prodotto, nella risoluzione delle sfide del sistema di qualità e nella formazione tecnica.  Il percorso verso la commercializzazione è irto di colpi di scena, dove le aspettative normative possono essere ambigue, le fonti di produzione sono sotto pressione sui costi, i sistemi di gestione della qualità (QMS) hanno instabilità e i gusti dei clienti globali si evolvono rapidamente. DQS offre un approccio pragmatico e solido alla definizione di questi percorsi, consentendo la crescita del business e il successo sul mercato.

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Successi recenti del progetto:

  1. Ricostruzione dei metodi di controllo della progettazione, gestione del rischio e sorveglianza post-mercato per un produttore globale di dispositivi medici multisito

  2. Transition Design Metodi di controllo da prodotti esclusivamente meccanici monouso a dispositivi IoT/cybersecurity intelligenti

  3. Creato/implementato metodi personalizzati di convalida del processo e metodo di prova per un affermato produttore di impianti

  4. Metodi e strumenti per la selezione della dimensione del campione per la verifica del design personalizzato per l'avvio di dispositivi medici innovativi e complessi

  5. Metodi d/p/uFMEA aggiornati per un produttore a contratto di dispositivi medici in crescita e ambizioso

  6. Metodi di ingegneria dell'usabilità dei dispositivi medici sviluppati e implementati per un produttore globale di dispositivi monouso multisito a sostegno dell'MDR dell'UE

  7. Nuovi processi e modelli NC/CAPA stabiliti, insieme alle metriche PMS, per un produttore di IVD globale, multisito

Presidente DQS - John Salvato, PhD

In qualità di veterano trentennale del settore globale (dispositivo medico e automobilistico), ho ricoperto posizioni di design, produzione e leadership nell'ambito del controllo qualità, della produzione e dello sviluppo dei prodotti. In qualità di presidente di DQS, porto importanti conoscenze ingegneristiche, esperienza di gestione globale e raffinate capacità relazionali per lavorare individualmente con start-up o team di ricerca e sviluppo o di controllo qualità (QA) consolidati in qualsiasi parte del pianeta. Ho avuto la grande fortuna di guidare talenti tecnici, e i loro progetti di sviluppo associati, in molti paesi belli ed eccitanti in tutto il mondo, inclusi Stati Uniti, Canada, Germania, Francia, Regno Unito, Danimarca, Giappone, Cina e Turchia.

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Ho unito con successo molti anni di esperienza professionale con il mio lavoro all'interno del mondo accademico. Dai un'occhiata al mio recente articolo con il Dr. Laplume: 

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Agile Stage-Gate Management (ASGM) per prodotti fisici JJ Salvato e AO Laplume (2020) R&D Management pubblicato da RADMA e John Wiley & Sons Ltd

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  • Certificazioni: FDA QSR, FDA Design Controls, ISO13485:2016 Lead Auditor, ISO14971:2019, IEC62304:2015, EU IVDR (2017/746)

  • Esperienza: IEC62366, convalida dei processi, audit dei fornitori, IEC60601, ISO10993, ISO15223, EU MDR, D/PFMEA, Design Thinking, Project Management, Design for Manufacturing, DVP&R, Post Market Surveillance (PMS) e altri

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Contatto

In DQS intendiamo in che modo supportare gli innovatori. Parliamo di come possiamo aiutarti a sbloccare i tuoi team tecnici e di qualità.

+1 269 720 7373

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