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In Design Quality Services (DQS) LLC abbiamo aiutato i clienti a gestire progetti di prodotti scadenti e documentazione di progettazione scadente per anni. Sappiamo che aspetto ha il bello poiché abbiamo difeso le nostre pratiche e la documentazione dei clienti con agenzie e organismi di regolamentazione in tutto il mondo. Non è mai abbastanza tempo per completare un progetto di sviluppo di un dispositivo, tuttavia, pratiche di progettazione inadeguate spesso portano a una rielaborazione tardiva del progetto o, peggio, a un mancato invio del prodotto. L utilizzo di solidi metodi ingegneristici e una cultura orientata alla qualità contribuirà notevolmente a ridurre al minimo queste sfide.
DQS è specializzata in...
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Processi di progettazione e sviluppo
​Con decenni di esperienza, semplifichiamo queste attività:
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Bisogno utente articulation
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Definizione input di progettazione
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Strategie di verifica/validazione del progetto
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Indirizzamento:
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Lacune DHF
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Non conformità del SGQ
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Risultati audit
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Transizioni UE MDR/IVDR
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Pianificazione della gestione del rischio
​La riduzione del rischio è fondamentale per un dispositivo medico sicuro. Il tuo file di gestione del rischio (RMF) inquadra quasi ogni elemento della tua attività. Ci concentriamo su:​
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Pericolo / Situazione pericolosa / Identificazione del danno
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Verifica delle misure di controllo del rischio (RCM)
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Stima/valutazione del rischio
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Strumenti e applicazioni ingegneristiche
Aiutiamo le aziende ad accelerare la pipeline innovazione attraverso uso di strumenti di ingegneria
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Modalità di guasto ed analisi degli effetti (FMEA)
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Ingegneria usabilità (UE)
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Progettazione di esperimenti (DoE)
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Selezione della taglia del campione
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Carte di controllo per la produzione
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Contatto
In DQS intendiamo in che modo supportare gli innovatori. Parliamo di come possiamo aiutarti a sbloccare i tuoi team tecnici e di qualità .
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